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NOS MISSIONS
Découvrez notre corps de métier
basé en France, en région Rhône-Alpes.
MOA
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Nos missions d'assitance à maitrise d'ouvrage.
MOA
Notre rôle est d'apporter une aide au maitre d'ouvrage, lui facilitant la prise de décision, sans s'y substituer.
Pour cela nous travaillons en étroite collaboration avec lui afin de préciser progressivement l'objet et le cadre de travail qui seront adaptés à ses besoins.
En effet, le contenu des missions d'assistance et les compétences correspondantes sollicitées sont directement en relation avec la nature des besoins du décideur.
Nous pouvons apporter deux types d'assistance au maitre d'ouvrage :
Une assistance en gestion de projet.
Dans ce cas, les compétences pour assurer ce type de mission sont transversales car nous répondons plutôt à un besoin de structuration, d'accompagnement, de coordination, de conduite de projet dans la mise en œuvre des actions du décideur.
Une assistance spécialisée d'ingénierie.
Nous intervenons alors sur un domaine bien particulier afin de répondre à un besoin de conseil ou d'études ponctuelles. Les compétences sollicitées concernent principalement trois domaines :
› Ingénierie procédés,
› Ingénierie de conception,
› Ingénierie des équipement et utilités
Au cours d'un projet (phase faisabilité, phase APS, APD, Réalisation commissionning et qualification), ces deux types d'assistance se côtoient.
Ingénierie process
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MC SERV est un cabinet expert en ingénierie pour les industries Ultra Propres et les laboratoires.
Ingénierie process
Nos missions d'ingénierie de process et d'ingénierie de conception sont étroitement liées.
Nos missions d'ingénierie de process :
Amélioration du procédé de fabrication (conformité réglementaire, productivité, stratégie d'entreprise)
Rédaction des protocoles d'essais
Élaboration de plans d'échantillonnage.
Formation BPF,
Audit risques de contamination
Amélioration continue (5S, etc,,,)
Assistance à la rédaction des dossiers de déclaration d'établissement pharmaceutique auprès de l'ANSM.
Nos missions d'ingénierie de conception :
Études de différents sénarii technico-économiques par rapport aux prévisions des ventes clients.
Définir les capacités de production envisageables selon les scenarii retenus.
Modéliser des procédés en fonction des organisations du travail possibles et de la capacité.
Analyse des techniques de production existantes : GMP, modélisation des flux, analyse des risques process, analyse criticité.
Analyser, définir puis dimensionner les besoins en termes de :
> Personnel (ETP)
> Surfaces nécessaires aux activités
> D'équipements (MAL, autoclaves, NEP, cuves), d'utilités
> D'ergonomie des flux
Optimisation des taux d'occupations des équipements.
Implanter et dimensionner les locaux en fonction des besoins (capacité de production, équipes engagées, taille équipements, ergonomie…).
Dessins & implantations : position des équipements dimensionnés par rapport à une logique réglementaire des flux.
Rationalisation des stocks et zones de stockage.
Calculs de convoyeurs : longueurs et vitesses pour maximiser les efficiences de lignes de production.
ÉQUIPEMENTS
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Voici les types d'équipements et d'utilités dont nous avons habituellement la charge de mettre en place chez nos clients.
ÉQUIPEMENTS
Notre mission est de trouver la meilleure solution technique répondant à vos besoins.
Pour cela, nous définissons l'équipement à mettre en place, ou élaborons des prototypes.
Nous prenons en charge l'étude de dimensionnement et la rédaction des cahiers des charges des équipements.
Liste des équipements dont nous avons la charge actuellement :
VRAC
> Cuves de préparation de solutés, de stockage
> Lignes de filtration
> Centrifugeuses (réfrigérées, à flux continu, ultra centrifugeuse...)
> Fermenteurs, Cytoculteurs et leurs pupitres de régulation
> Pasteurisateurs
> Machines à laver, cabines de lavage (en flux continu ou non)
> NEP-SEP
> Autoclaves frontière
> Fours de séchage
MSFP
> Laveuse de seringue,
> Chaine complète de remplissage aseptique de seringues
> Chaine de remplissage aseptique de flacons
> Siliconage et stérilisation de bouchons
> Lyophilisateur
Équipements standards de laboratoire
> Réfrigérateurs de laboratoire
> PSM, hottes à flux laminaire
> pHmètres, Conductimètres, Osmomètres, Compteurs de particules, etc...
Utilités process
> Skid de production d'eau hautement purifiée (EHP)
> Boucle de distribution d'EHP
> Réseau d'air comprimé, CO2, N2, O2...
> Générateurs de vapeur
> Réseau de distribution de vapeur process
> Supervision informatisée de la production
> Système de supervision environnemental
FORMATION
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Nous sommes en mesure de construire des modules de formation totalement adaptés à vos besoins et aux divers niveaux des interlocuteurs.
FORMATION
MC SERV se déplace et dispense une formation initiale ou une mise à jour des connaissances, puis organise des ateliers plus pratiques directement sur votre site.
En fin de formation, nous évaluons les stagiaires afin de vérifier leurs acquis. Un certificat de formation est ensuite délivré à chacun d'entre eux.
Laboratoire
confinés
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MC SERV est un partenaire proactif des laboratoires, nous vous assistons pour la construction de laboratoires confinés de type P1, P2 et P3.
Laboratoire confinés
Les laboratoires de types P1, P2 et P3 (ou BSL1, BSL2, BSL3)* sont des laboratoires destinés à la réalisation de manipulations sur des pathogènes naturels ou génétiquement modifiés dans un milieu confiné.
*Bio Safety Level
P1, P2 et P3 correspondent au niveau de risque présenté par le microorganisme manipulé :
> Groupe 1 : microorganismes présentant un risque nul ou négligeable.
> Groupe 2 : microorganismes présentant un risque faible.
> Groupe 3 : microorganismes présentant un risque modéré.
> Groupe 4: microorganismes présentant un risque élevé.
Grâce à notre parcours professionnel dans le domaine de la microbiologie industrielle, nous sommes des spécialistes des laboratoires confinés P1, P2 et P3.
En effet, nous maitrisons la réglementation et nous sommes donc en mesure de vous proposer une assistance à la maîtrise d'ouvrage pour la réalisation de votre projet.
Nous mettons en place :
> Les spécifications d'ingénierie de votre projet > Le suivi de la fabrication > Les tests de commissionning FAT & SAT des installations > Les protocoles de validation QI, QO, QP > L'assistance pour les SOP • L'organisation de la maintenance préventive
Laboratoires
modulaires
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MC SERV vous assiste pour la construction de laboratoires modulaires.
Laboratoires modulaires
Les laboratoires modulaires sont des laboratoires livrés "clef-en-main". Ils sont constitués de plusieurs modules, qui sont entièrement équipés en électricité, plomberie, chauffage et finitions intérieures avant de quitter l'usine de fabrication. Ils peuvent intégrer les équipements de votre choix. Ils sont livrés par transport routier jusque sur votre site puis assemblés. Cette méthode permet d'obtenir des laboratoires de n'importe quelle surface, sur un ou deux niveaux.
L'un des principaux avantages de cette technique est qu'un laboratoire peut ainsi être entièrement bâti dans un temps beaucoup plus court, à un coût bien moins élevé qu'un laboratoire traditionnel.